Главная / Публикации и аналитика / Транспортировка компонентов — составляющая безопасности гемотрансфузий.
Транспортировка компонентов — составляющая безопасности гемотрансфузий.
26 ноября, 201826.11.2018

Транспортировка компонентов — составляющая безопасности гемотрансфузий.

Коваленко В.Н.

ГУЗ «Ставропольская краевая станция переливания крови»

(главный врач М.Н. Губанова)

Условия безопасности гемотрансфузий — производство качественных — эффективных и безопасных продуктов донорской крови. Это забота производителя, т.е. работников учреждений службы крови. Применение, хранение и транспортирование их в соответствии с требованиями нормативных документов, грамотное руководство этими процессами- обязанность специалистов лечебных учреждений.

Для обеспечения качества МИБП (медицинских иммунобиологических препаратов), в том числе донорской крови и ее компонентов, безопасности и эффективности их применения, создают систему «холодовой цепи». «Холодовая цепь»- это комплекс организационно-технических мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении МИБП.

Уровни холодовой цепи:

1.Первый уровень «холодовой цепи»- организации изготовители: ГУЗ «СКСПК», ГУМП «САНГВИС», ОПК ГУЗ «КЦСВМП №1».

2.Второй уровень «холодовой цепи»- организации потребители: ЛПУ края.

Руководители указанных учреждений обеспечивают выполнение требований «холодовой цепи».

Организационные мероприятия:

1.Определить схему «холодовой цепи» для компонентов крови.

2.Назначить ответственных  по выполнению требований  «холодовой цепи» на всех ее уровнях.

3.Разработать план экстренных мероприятий по поддержанию «холодовой цепи» в ЧС.

4.Разработать инструкции по обеспечению температурного режима транспортирования и хранения компонентов крови.

5.Обеспечить ежегодное инструктирование лиц, обеспечивающих выполнение «холодовой цепи».

6.Назначить ответственных за организацию контроля соблюдения температурного режима транспортирования и хранения компонентов крови.

7.Произвести расчет потребности  холодильного оборудования  для обеспечения температурного режима транспортирования и хранения компонентов крови.

8.Обеспечить учреждение холодильным оборудованием для хранения и термоконтейнерами для транспортирования при различных температурных режимах.

При транспортировании необходимо обеспечить: сохранность исходного качества компонентов, защиту от воздействия температуры окружающей среды, защиту от повреждения, сдавливания и пр.

Характеристика оборудования для транспортирования:

  1. Обеспечение установленного температурного режима в течение всего времени транспортирования.
  2. Достаточность объема для размещения компонентов крови.
  3. Маркировка термоконтейнеров.
  4. Наличие индикаторов контроля температуры.
  5. Для транспортирования применять только  термоконтейнеры, являющиеся изделиями медицинского назначения, имеющими паспорт и инструкцию по применению.

Недостатки транспортировки компонентов крови ЛПУ края:

  1. Несоответствие оборудования требованиям к транспортированию- использование приспособленного оборудования.
  2. Отсутствие маркировки:- «для транспортирования замороженных компонентов»,- «для транспортирования эритроцитсодержащих компонентов и иммунонематологических стандартов»,- «для транспортирования тромбоцитного концентрата».
  3. Несоответствие количества хладоэлементов  объему контейнера.
  4. Отсутсвие предварительного охлаждения контейнеров.
  5. Совместное транспортирование замороженных и нативных компонентов.
  6. Нарушение правил укладки эритроцитсодержащих компонентов (отсутствие прокладки между компонентами и хладоэлементом).
  7. Совместное транспортирование тромбоцитного концентрата и эритроцитсодержащих компонентов.
  8. Несоблюдение «холодовой цепи» при транспортировании иммуногематологических стандартов.
  9. Сопроводительные документы укладываются в камеру контейнера.
  10. Имеющееся в ЛПУ оборудование не рассчитано на транспортировку компонентов более 1 часа.
  11. Экспедиторская функция водителями не выполняется в соответствии с требованиями «холодовой цепи».

 Контроль за соблюдением правил хранения и транспортирования МИБП должен предусматривать охват всех участников «холодовой цепи»- от производителя к потребителю. Цель контроля: выявление, предупреждение, корректировка, устранение недостатков и нарушений в работе «холодовой цепи».

Направления контроля «холодовой цепи»

  1. Контроль«холодовой цепи» на этапах производства, хранения, транспортирования компонентов крови.
  2. Контроль работы персонала, осуществляющего получение, хранение, выдачу, транспортирование и применение компонентов крови.
  3. Контроль состояния холодильного оборудования, обеспечивающего необходимый температурный режим хранения и транспортирования компонентов крови.

Контролируемые позиции

  1. Получение компонентов крови у производителя;
  2. Транспортирование и хранение компонентов крови;
  3. Выдача компонентов крови в отделения ЛПУ;
  4. Использование компонентов крови.
  5. Эксплуатация и техническое обслуживание холодильного оборудования для хранения и транспортирования компонентов крови.

Методы контроля выполнения «холодовой цепи»

  1. Анализ отчетной документации.
  2. Проверка журналов:

2.1. регистрации получения и выдачи компонентов крови,

2.2. температуры в холодильном оборудовании.

  1. Проверказапаса хладоэлементов.
  2. Наблюдение за работой персонала, отвечающего за данный раздел работы.
  3. Осмотр оборудования, предназначенного для хранения и транспортирования компонентов крови.

Кратность контроля: не реже 1 раза в квартал

Контроль получения:

  1. Правильность загрузки (разгрузки) холодильного оборудования для хранения и транспортирования.
  2. Контроль показаний термоиндикаторов.
  3. Соответствие маркировки компонентов (наименование, условия хранения).
  4. Проверка сроков годности компонентов.
  5. Правильность ведения учетной документации (журналы регистрации выдачи компонентов крови).
  6. Наличие разрешительных документов на получение: доверенность, требование, лицензия.

Контроль подготовки к транспортированию:

  1. Наличие регистрационных удостоверений на используемые контейнеры для транспортировки компонентов крови.
  2. Соответствие характеристик хладоэлементов данным, указанным в паспортах на контейнеры.
  3. Выполнение санитарных обработок внутренних поверхностей термоконтейнеров.
  4. Соблюдение правил подготовки хладоэлементов, закладываемых в контейнеры.
  5. Соблюдение температурного режима хранения компонентов крови до их транспортирования.
  6. Соблюдение правил закладки в контейнеры хладоэлементов, термоиндикаторов.
  7. Наличие документального контроля температурного режима хранения компонентов крови.
  8. Принятие мер, предотвращающих контакт хладоэлементов, незамороженных компонентов и иммуногематологических стандартов.
  9. Соблюдение времени укладки компонентов в контейнеры не более 10 мин.

   НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ:

  1. ФЗ от 30.03.1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
  2. «Инструкция по заготовке и консервированию донорской крови», утв. МЗ РФот 29.05.1995 г.
  3. Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
  4. Санитарные правила «условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов СП 3.3.2.1. 1248-03».
  5. Методические указания «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования МИБП. МУ 3.3.2. 1121-02».
  6. Приказ МЗ СК от 26.04.06№01-05/178 «Об усилении мероприятий, обеспечивающих сохранность качества компонентов крови при их транспортировании».
  7. Методические рекомендации по организации трансфузионной терапии в ЛПУ Ставропольского края, утв. МЗ СК 2008 (раздел требования к системе «холодовой цепи»).
  8. Инструкция по фракционированию консервированной крови на клеточные компоненты и плазму №06-14/24 от 11.06.1987, утв. МЗ СССР.
  9. Постановление Правительства РФот 22 января 2007 г. №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности».
  10. Письмо МЗ и СР РФ от 24.08.07 №ОЗИ-621/07 «О лицензировании медицинской деятельности по транспортировке крови и ее компонентов».